فرآیند بهبود مستمر کیفیت در جهت کسب رضایت مشتری. این مدل فرآیندی است متمرکز بر روی مشتری ها، کیفیت محور و متکی بر تیم ها که برای دستیابی به اهداف استراتژیک سازمان از طریق ارتقای مستمر فرآیند ها، توسط مدیریت ارشد سازمان رهبری می شود.

تئوری و عملی تهیه MSA PLAN

مفاهیم دقت وصحت سیستم اندازه گیری

بایاس – Bias ( تمایل سیستم اندازه گیری ) ،شامل؛ مقدمه ، محاسبات کلاسیک ، محاسبه با نرم افزار مینی تب، تحلیل نتایج وقوانین تصمیم گیری

خطی بودن ( تمایل در گستره اندازه گیری ) ،  شامل: مقدمه ، محاسبات کلاسیک ، محاسبه با نرم افزار مینی تب ،تحلیل نتایج وقوانین تصمیم گیری

توانایی سیستم اندازه گیری ( Cg, Cgk) شامل ؛ مقدمه ، محاسبه با نرم افزار مینی تب تحلیل نتایج ، تصمیم گیری

دقت سیستم اندازه گیری ( R&R ) شامل: مباحث تئوری تشریح جداول تعداد نمونه و دفعات تکرار. تکرارپذیری، تفکیک پذیری، نمودار دامنه و میانگین، تفکیک پذیری، محاسبات کلاسیک، قوانین تصمیم گیری، محاسبه با نرم افزار مینی تب، تحلیل نتایج خروجی نرم افزار مینی تب و…

نمودار ثبات، مفاهیم وتئوری، محاسبات کلاسیک، قوانین تصمیم گیری، محاسبه با نرم افزار مینی تب و تحلیل نتایج ونمودارهای خروجی مینی تب

آموزش نکات مینی تب

برنامه های پیش نیازی یا Prerequisite programs که به اختصار PRPs گفته می شود شرایط پایه ای و زیرساختی برای ایجاد و حفظ محیط بهداشتی در واحدهای تولیدی مواد غذایی است که پیش زمینه استقرار سیستمهای ایمنی مواد غذایی در جهت تولید محصولات سالم و بهداشتی است.

سازمان غذا و دارو به منظور ارزیابی و درجه بندی واحدهای تولیدی مواد غذایی، چک لیست ارزیابی برنامه های پیش نیازی (PRPs) واحدهای تولیدی صنایع غذایی و آشامیدنی را طراحی و اجرا نموده است. امتیاز این چک لیست مبنای صدور پروانه بهداشتی ظرفیت خالی، مدت زمان اعتبار تمدید پروانه های ساخت، صدور مجوزهای FSMS و بسیاری دیگر از الزامات سازمان غذا و دارو است. این چک لیست تلفیقی از الزامات زیر ساختی و مستندسازی مرتبط با اصول ایمنی مواد غذایی است.

برنامه PRPs  دو جز اصلی دارد:

• نوشتن برنامه که باید شامل سیاست گذاری ها، نحوه پایش، ثبت و یادداشت نمودن و بایگانی کردن می باشد.
• اجرای برنامه که باید تمامی افراد در زمینه هدایت فعالیت ها و رسیدن به استاندارد مورد نیاز آموزش لازم ببینند.

سرفصلهای دوره آموزشی:

✅هدف و دامنه کاربرد       

✅مراجع الزامی

 ✅اصطلاحات و تعاریف   

✅دستورالعمل های کاری   

✅مستندات سیستم مدیریت کیفیت                                                                                                     

✅مقاصد و منافع                                                               

 ✅خط مشی کیفیت و اهداف                                                              

✅روش های اجرائی مدون                                             

✅دستورالعمل های کاری                                                           

 ✅فرم ها، مشخصات                               

 ✅مدارک برون سازمانی                                                                            

✅ سوابق مستندات                                                                                   

✅فرایند تصویب، صدور و کنترل مدارک سیستم مدیریت کیفیت                      

✅نحوه امتیازدهی چک لیست PRPs

نمی توان تغییرات استاندارد ISO/IEC 17025 نسخه سال 2017 را تنها منحصرا افزایش تعداد بند ها از 5 بند به 8 بند دانست، چرا که استاندارد تغییرات بنیادینی داشته است که به صورت خلاصه به برخی از آن ها اشاره می کنیم :

• رویکرد فرآیندی : بند 7 استاندارد با عنوان “رویکرد فرآیندی ” یکی از رویکرد های جدیدی است که در مقایسه با نسخه سال 2005 استاندارد، به آن اضافه شده است. در این رویکرد جدید استاندارد وجود روی کرد فرآیندی را برای آزمایشگاه ها الزام کرده و هم چنین نمای کلی از چنین رویکردی را در ANNEX B خود ارائه کرده است که در شکل ذیل می توانید ملاحظه نمایید :

• تفکر مبتنی بر ریسک : از مهم ترین الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 الزام تفکر مبتنی بر ریسک می باشد که استاندارد در بند 8.5 با عنوان اقداماتی برای پرداختن به ریسک ها و فرصت ها از آن یاد کرده است. رویکرد تفکر مبتنی بر ریسک از آزمایشگاه ها می خواهد تا تمامی فرآیند های خود را بر اساس تفکر مبتنی بر ریسک پیش برده تا از دسترسی به اهداف فرآیند ها و سازمان، اطمینان حاصل نماید. به تفکر مبتنی بر ریسک RBT که مخفف شده عبارت RISK BASE THINKING می باشد نیز گفته می شود.
• اضافه شدن تعریف آزمایشگاه : در نسخه 2017 استاندارد، تعریف ” آزمایشگاه ” یا “LABORATORY” نیز اضافه شده است.

سرفصلهای دوره آموزشی:

• تاریخچه استاندارد 17025
• بررسی الزامات عمومی
• بررسی الزامات ساختاری
•  بررسی الزامات  منابع
• بررسی الزامات فرآیند
• بررسی الزامات سیستم کیفیت

سرفصلهای دوره آموزشی:

• بررسی مفهوم سیستم و ضرورت رویکرد سیستمی
• انواع طبقه‌بندی سیستم‌ها
• تفکر سیستمی الزام مهم قرن ۲۱
• مفهوم رویکرد سیستمی و رویکرد فرآیندی
• شاکله سازمان‌های مبتنی بر تفکر جزیره‌ای
• اصول تفکر سیستمی
• چالش‌های سازمان‌های ایرانی در پیاده‌سازی رویکرد سیستمی
• الزامات تفکر سیستمی و مزایای آن
• فرهنگ سازمان و تفکر مبتنی بر سیستم
• پیاده‌سازی تفکر سیستمی در سازمان
• سیستم‌های پویا و سیستم‌های ایستا
• بررسی نمودارهای تعاملی در تفکر سیستمی

سرفصلهای دوره آموزشی تخمین عدم قطعیت در اندازه گیری:

1- تعاریف، معرفی و تشریح عدم قطعیت

2- براورد عدم قطعیت قدم به قدم :

 2-1 – منابع عدم قطعیت

  2-2- توزیع احتمال

  2-3- عدم قطعیت استاندارد

  2-4 ضریب حساسیت

  2-5- سهم عدم قطعیت

  2-6- عدم قطعیت مرکب

  2-7- عدم قطعیت بسط یافته

3- عدم قطعیت نسبی

4- تشریح درجه آزادی

   5- عدم قطعیت آزمون های میکروبیولوژی